中草藥艾葉終于有了國際標準!6月4日,在中國上海召開的國際標準化組織中醫(yī)藥技術委員會第9次全體會議上,發(fā)布了由中南民族大學主導制定的中藥材艾葉國際標準。這意味著我國主產(chǎn)的中藥材“艾葉”將按國際標準規(guī)范步入國際化,也將越來越被世界各國所喜愛。 該標準項目主持人,60歲的中南民族大學藥學院萬定榮教授,在會議上接受了ISO /TC249授予的國際標準制定獎牌。這是湖北省研究起草的第一個中醫(yī)藥國際標準,也是在全球率先制定、由ISO出版發(fā)布的兩個關于中藥材質(zhì)量檢測方面的國際標準之一(另一個為“三七”)。
萬定榮教授在辦公室向記者展示艾的臘葉標本(其干燥葉為艾葉)
艾條 艾葉國際標準的制定實施,歷經(jīng)4年,背后經(jīng)過20多個國家評委六輪“嚴苛”評審,最后一致通過。12日下午2時,剛剛送走兩位外國專家的萬定榮教授,在辦公室回憶起這一段經(jīng)歷,感慨萬千:“我國中醫(yī)藥振興,需要政府和民間的共同努力!” 療效顯著 《中國藥典》記錄艾葉治療多種疾病 艾葉是國際上著名的艾灸療法及艾葉產(chǎn)品的原材料,是廣泛使用的傳統(tǒng)天然藥物,分布于我國大多數(shù)地區(qū),朝鮮半島、俄羅斯遠東也有分布。 作為一種廣泛運用的中藥,艾葉收載于《中國藥典》(2015版),記載其主要用于治療經(jīng)寒不調(diào)、宮冷不孕、吐血、鼻出血等,外治皮膚瘙癢,臨床上還用于治療胎動不安、風寒濕痹、慢性支氣管炎、支氣管哮踹、慢性肝炎等。同時,艾葉也是國際上著名的艾灸療法主要材料,廣泛用于百種以上疾病的治療,療效顯著。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前采用艾葉開發(fā)的產(chǎn)品達數(shù)百種。 我國艾葉及其醫(yī)療保健產(chǎn)品享譽海內(nèi)外,有巨大的國內(nèi)外市場需求。隨著我國中藥產(chǎn)品的出口貿(mào)易快速增長,隨之而來的質(zhì)量穩(wěn)定性問題,也阻礙我國中藥材產(chǎn)品進入國際市場,影響到我國中藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展。 跋山涉水 收集中韓日60多份艾葉樣品 為推進我國優(yōu)質(zhì)艾葉及其產(chǎn)品的國際貿(mào)易,保障艾材及艾葉產(chǎn)品質(zhì)量,以中南民族大學為項目依托單位,萬定榮教授為項目負責人,從2013年底開始艾葉國際標準的研究。此前,我國和日本、韓國,都有各自國家的艾葉標準,沒有國際化通行標準。 要制定艾葉國際標準,第一步要收集全世界產(chǎn)地的艾葉樣品,而且樣品必須在同一時段收集。“我們專家組成員,還有分布在全國各地的畢業(yè)生,大家一起收集!”萬定榮教授說,在此之前,沒有可以借鑒的中藥材國際標準制定的先例和經(jīng)驗,只能一步一個腳印往前走。 團隊成員王璐瑤、胡吉清、陳雨潔,還有萬定榮教授的其他研究生李路揚、丁奇、張飛、龍娓芳等分赴各地,并通過日本、韓國的朋友,克服重重困難,跋山涉水,在僅僅十多天時間內(nèi),就收集了中、韓、日三國的60多份艾葉樣品。 執(zhí)著認真 項目組成員成天泡在實驗室 在對60多種艾葉樣品的實驗研究中,涉及艾葉性狀、顯微鑒別,以及揮發(fā)油、黃酮等化學物質(zhì)。萬教授和團隊成員反反復復實驗,常常到深夜。 “國際上對艾葉標準的評審,可以說非常嚴苛,所有的實驗必須用數(shù)據(jù)說話。”參與實驗的項目成員胡吉清說,對艾葉中的每一項指標,要反反復復做實驗,不能有半點失誤。比如,對揮發(fā)油中的某一個化學成分,一天僅能做兩份樣品,“呆在實驗室,一呆就是一整天,有時到晚上關燈才能結束。”祖籍云南的胡吉清說,周末都放棄了休息,更別談長假外出游玩,全泡在實驗室,“三年的研究生生活,我很少在武漢逛街,但我不后悔!”現(xiàn)在雖然在浙江義烏工作,但胡吉清對萬教授的嚴謹負責念念不忘,“這給我參加工作很多啟發(fā)。” 項目組另一成員,湖北中醫(yī)藥大學外語學院萬翔鸞老師是萬教授的女兒,談起艾葉國際標準的研究制定過程,既心疼父親又為他自豪,“為了這個國際標準,我爸爸幾乎沒有晚上12點前睡過覺!”不分周一和周日、寒假暑假,萬教授都呆在實驗室或辦公室。因為是英語老師,萬翔鸞常常幫助翻譯艾葉相關資料。萬翔鸞說,第一次去日本參加項目提案匯報時,為了第二天演講PPT更加規(guī)范,項目組所有成員挑燈夜戰(zhàn),調(diào)整PPT相關內(nèi)容。 頒布實施 艾葉有了國際化“資格” 萬定榮教授說,在國際標準中有“艾葉是國際上著名艾灸療法的原材料”這句話,還規(guī)定了艾葉的揮發(fā)油含量等指標要求,由于觸及其他國家利益,在評審中,有專家一再建議刪除這些內(nèi)容,“我們不可能刪除,因為事實就是如此。”萬教授說,不規(guī)定揮發(fā)油含量指標,這是不負責任的,制定國際標準就沒有太大意義,這不可能讓步。 每次評審中,專家會提出大量問題,如果某一關過不了,不能進入下一步,那意味著艾葉的國際標準的制定就終止了。所以,項目成員總是對每一項數(shù)據(jù)反反復復核實。 一分耕耘一分收獲。2017年底,第六輪20多個國家的專家投票評審,萬教授主導制定的艾葉國際標準獲一致通過,并正式由國際標準化組織發(fā)布實施。 在艾葉國際標準中,規(guī)定的各種鑒別方法,可有效區(qū)分日本、韓國所使用的兩種非主流艾葉;還規(guī)定了藥用艾葉中揮發(fā)油、總黃酮等活性物質(zhì)的含量測定方法及限度指標,為國際上控制艾葉質(zhì)量提供了技術規(guī)則。該標準研究起草過程中,香港浸會大學中醫(yī)藥學院、湖北中醫(yī)藥大學、李時珍醫(yī)藥集團及相關成員,也給予了大力支持。 湖北省中醫(yī)藥管理局負責人說,艾葉國際標準的出臺,既是湖北省研究制定的第一個中醫(yī)藥國際標準,也是我國率先制定與出版的兩個中藥材質(zhì)量檢測國際標準之一。 艾葉國際標準的頒布實施,在保障艾葉產(chǎn)品原料質(zhì)量、促進國內(nèi)外艾產(chǎn)業(yè)和針灸(艾灸)事業(yè)發(fā)展等方面,將會產(chǎn)生積極影響,并將有效推動我國優(yōu)質(zhì)艾葉及其產(chǎn)品出口。 神農(nóng)曾以身試毒嘗百草,李時珍搜羅百氏采訪四方著《本草綱目》,他們的壯舉造福世代人民。如今,中南民族大學萬定榮教授及其團隊制定的艾葉國際標準,也必將推進艾葉為全球人民健康造福。 【對話】 記者:萬教授,為何制定艾葉國際標準? 萬定榮:原來各國自行的標準,過于粗,標準過于簡單、不完善,不能很好地區(qū)別艾葉真?zhèn)?,國際上還沒有通用的檢測規(guī)則。 記者:艾葉國際標準頒布實施,對我國中藥材發(fā)展有何意義? 萬定榮:我國為世界艾葉的主產(chǎn)地,其艾葉原材料及有關產(chǎn)品享譽海內(nèi)外,有巨大的國內(nèi)外市場需求,產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間廣闊。艾葉國際標準的頒布實施,將在推動我國優(yōu)質(zhì)艾葉及其產(chǎn)品的國際貿(mào)易,保障艾葉原料及其產(chǎn)品的質(zhì)量,促進艾產(chǎn)業(yè)和針灸(艾灸)事業(yè)的發(fā)展等方面,產(chǎn)生積極影響。同時,也將對我國中藥材品種的國際標準研究制定,具有參考借鑒意義。 記者:在這次艾葉國際標準中,有沒有談到湖北蘄春的“蘄艾”? 萬定榮:艾葉的國際標準的資料性附件中,專門記述了“蘄艾”是產(chǎn)于中國湖北省蘄春縣及其鄰近區(qū)域的艾葉,因其高品質(zhì)而在世界上著名,推介了艾葉的優(yōu)質(zhì)品。 |