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4月14日，記者就日前《國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第2號）》中所涉及的魚躍醫(yī)療器械某型號制氧機出氧濃度問題向行業(yè)人士進行了采訪。 據(jù)了解，此次被抽檢的魚躍制氧機系“西藏魚躍醫(yī)療設備開發(fā)有限公司”的西藏專供款，且機身與外箱有顯著標識指明“4500米”、“西藏專供”。此外，該批次設備是由西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局送檢，實際檢測單位則為上海市醫(yī)療器械檢測所并出具了有關(guān)氧濃度的結(jié)果。 一位制氧行業(yè)的資深技術(shù)人員認為，制氧企業(yè)為了應對西藏高海拔、低氣壓、高寒等特殊環(huán)境因素，壓縮機體積會加大以增加進氣量，同時氣閥組件結(jié)構(gòu)也會做相應調(diào)整，以保證在高原地區(qū)出氧濃度穩(wěn)定。但如果西藏專供款型放在平原地區(qū)使用，氣壓的巨大落差和環(huán)境變化，會直接影響壓縮機工作，進而影響設備的出氧濃度。如果抽檢單位處于高原地區(qū)，抽檢流程則更科學、也更具說服性。 通過走訪線下藥房門店及線上電商平臺，記者并未發(fā)現(xiàn)平原地區(qū)城市在售高原型號的制氧設備。一位知名連鎖藥房的店長向記者介紹，不僅企業(yè)會嚴格區(qū)分產(chǎn)品規(guī)格，不會發(fā)生高原設備流轉(zhuǎn)平原市場的情況。同時藥店也會有鑒別能力，不會銷售西藏專供款制氧設備。 據(jù)悉，魚躍醫(yī)療自2016年正式設立西藏公司，已經(jīng)全面實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、售后的落地，將制氧設備制造條線打造為屬地化特性，因此被當?shù)卮罅康恼块T、公安邊防部門、企事業(yè)單位等大量使用。 此次抽樣部門——西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局方并沒有針對上海出具的抽檢結(jié)果做出后續(xù)公告，事件發(fā)展有待觀察。 |
